環保在線APP
環保在線手機站
環保在線小程序
微信公眾號
深圳市科瑞環保設備有限公司作者
GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)制藥純化水設備應容易清除干凈，消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時，將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。
2)凈化水應通過循環管道輸送。管道設計應簡潔，應避免盲目和死亡。管道應采用不銹鋼管或其他管，非有毒，耐腐蝕，無腐蝕性，污染。閥門應采用*的衛生閥，輸送純凈水應標明流量。
3)提供純凈水和水的注射管，輸送泵應定期清洗，消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
4)壓力容器的設計應由單位和許可證的合格人員依照中華人民共和國的中國對鋼制壓力容器國家標準的有關規定(gb150-80)和安全技術監察規程壓力容器。
上一篇：超純水設備多久更換一次耗材
下一篇：制藥純化水設備常見工藝分析
全年征稿/資訊合作
聯系郵箱：hbzhan@vip.qq.com
- 版權與免責聲明
- 1、凡本網注明"來源：環保在線"的所有作品，版權均屬于環保在線，轉載請必須注明環保在線，http://www.gzuyi.com。違反者本網將追究相關法律責任。
- 2、企業發布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容，如涉及侵權、違規遭投訴的，一律由發布企業自行承擔責任，本網有權刪除內容并追溯責任。
- 3、本網轉載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
- 4、如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
產品推薦更多>>
-
型號： -
型號： -
型號：QKCV -
型號：ltld -
-
型號：HT
環保在線官微
環保在線APP
環保在線小程序