制藥純化水設備外觀、結構及材質檢查

制藥純化水設備外觀、結構及材質檢查

       1、制藥純化水設備機器上的標牌和標識齊全，觸摸屏界面也要按照合同要求編制，控制面板上必須為中英文對照或合同語種。 

       2、整機所有部件必須安裝完整齊全，內、外表面拋光一致，平整光滑、易于清潔，不脫落微粒、不隱藏污染物、不污染藥品，無毛刺、銹蝕、劃痕、凹凸，焊縫平整光滑，無焊點、黑疤，涂漆表面完整、均勻、光亮，無色斑、滴掛、脫落現象，安裝門整齊美觀，無變形，開關靈活，包括控制箱門四周加硅膠墊，箱內無焊點、四周無毛刺，整機清潔亮麗。 

       3、制藥純化水設備所有操作按鈕、開關、指示燈等部件必須標識清楚，所有旋轉部件如電機、手輪、轉盤、調節旋鈕必須標識方向，所有外接介質如電源、控制線路插頭、進出水管、壓縮空氣、真空等接口必須標識并注明規格要求，如電壓、壓縮空氣壓力、真空度及用量等。機器上有醒目的電氣接地標識和其他運行安全，如謹防燙傷、小心軋手等等。 

       4、機器各運轉、傳動部分調試前必須按規定加油潤滑，機器潤滑部位必須有潤滑點標識。機器表面非不銹鋼部分必須做防銹處理，各傳動件、緊固件必須定位準確、牢固，無松動。 

       5、制藥純化水設備各部分材質必須符合要求，與藥品直接接觸的部件應為316L不銹鋼制作（或合同材質），采用氬弧焊，焊接后必須拋光處理，盛裝物料的容器、設備必須拋光，拋光內表面達到0.3，外表面0.8，硅膠、特富龍、布袋等材料應符合GMP標準的要求（檢查材質證明文件等）。 

       6、整機電氣線路、工藝管路必須布局合理、安裝有序，各線孔需有橡膠護套，電線需穿線管，接頭需符合電氣要求，線路需有標號，各電氣件須貼標識。 

       7、制藥純化水設備各種規格的附件、備件、模具必須表明規格，且材質必須符合各自質量要求，裝箱前檢查驗收后清潔上油，包裝后有名稱、規格、數量明細表。