丸劑分類/糖丸貯藏/小型包衣機參數

丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當方法制成的球狀或類球狀制劑。

　　丸劑包括滴丸、糖丸等。

        糖丸系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中。

          糖丸在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。

　　一、糖丸應大小均勻，色澤一致，除另有規定外，包裝前應在適宜條件下干燥。

　　二、除另有規定外，糖丸宜密封貯存，防止受潮、發霉、變質，并應符合微生物限度檢查要求。

　　「重量差異」 丸劑重量差異的限度，應符合下列規定。

　　平均重量 重量差異限度

　　0.03g以下或0.03g ±15%

　　0.03g以上或0.30g ±10%

　　0.30g以上 ±7.5%

　　檢查法 取丸劑20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定各丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出重量差異限度的丸劑不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。

　　包衣丸劑應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合上表規定后方可包衣。糖丸包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。

　　「溶散時限」 照崩解時限檢查法（附錄Ⅹ A）檢查，除另有規定外，均應符合規定。

如果您想了解更多關于丸劑分類/糖丸貯藏/小型包衣機參數的詳細資料請公司（）與我們。