中藥配方顆粒產業化

中藥配方顆粒產業化的必要性      
        中藥湯劑，是中醫臨床辨證論治、立法配方的主要治療手段。湯劑集諸味藥于一體，共同起到吸收好、療效快的作用。但是湯劑使用存在許多問題，如煎煮費時間、浸出不*、量大難服用、攜帶不便、分劑量不均、飲片不衛生、質量不穩定等。據統計，中醫臨床應用湯劑與中成藥的比例已從上世紀50年代的7：3下降至現在的3：7。飲片使用量的日益下降，反映中醫特色的辨證治療越來越少，直接影響到中醫藥的發展，因此飲片改革勢在必行。      
          隨著人類疾病譜的變化及一些化學藥物的毒副作用逐漸被人們認識，中藥以其療效的*性和其來源的自然性越來越受到世界各國人民的青睞。而傳統中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式，已不適應現代人的生活節奏，其產品質量的不可控性、臨床療效的不確定性與現代科學技術發展越來越不相符，因而集成現代科學技術方法和先進的中藥制劑技術、檢測手段將中藥飲片制成顆粒，供臨床使用已經是大勢所趨，具有廣闊的發展空間，是中醫藥發展*的重大改革，該項目*，已列入國務院《中藥現代化發展綱要》的發展戰略目標。      
配方顆粒產業化現狀       
        日本、韓國及我國中國臺灣省等生產中藥顆粒劑30多年，主要以復方為主、輔以單味加減，產品均列入國家和地區的醫療保險，其產業化和市場占有程度比我國大陸高。日本現有漢方藥廠40多家，主要生產210種中藥經典方劑。韓國主要生產單味中藥片、膠囊系列。中國臺灣有科學中藥生產廠30多家，生產復方400余種，單味中藥200余種，其注冊要求較低。   
      日本、韓國、中國臺灣由于其中醫藥教育及科研基礎較差，不掌握中醫辨證論治、隨證加減的技術和經驗，因而其生產的“漢方藥”或“科學中藥”以中醫經方為主，不能充分發揮中醫藥的特色和優勢。       江陰天江藥業有限公司在國內研制開發中藥配方顆粒，堅持以中醫藥理論為指導，并廣泛采用現代制藥工藝技術和質量控制手段，建立了600余味中藥配方顆粒的生產工藝和質量標準，并開展了中藥配方顆粒與傳統飲片的藥效學比較、臨床療效比較、劑量換算、穩定性等方面的系統規范研究。產品經國內400多家醫療單位及歐美亞等20多國家和地區的試用，安全有效，市場前景廣闊。除天江藥業外，國內其他集團也在積極參加此項目研究，產業化趨勢正在形成。 
      中藥配方顆粒適應了現代人臨床用藥的需求，適應了正在變化的生活方式和生產特點，提高了上對中藥科學性的認識程度，一行業的發展前景非常廣闊。依靠我國中藥基礎研究優勢，開發具有自主知識產權的中藥配方顆粒，對中醫藥走向世界，提高我國中藥在市場競爭力具有重要的戰略意義。 
 中藥配方顆粒產業化的戰略意義   
       1.繼承和發揚中醫藥理論，保持中醫藥特色和優勢       辨證論治是中醫臨床特色與優勢的集中體現，中藥湯劑因人、因病、因證靈活遣藥組方，是辨證論治的zui重要手段。隨著經濟、社會、科學技術的進步，傳統中藥湯劑煎熬費時、服用不便、工藝粗放、缺乏質量控制等弊端，不能適應現代社會發展的需求。中藥配方顆粒遵循中醫藥理論，保留了中醫辨證論治的特色，在使用時仍采用中藥“君、臣、佐、使”配伍原則。在傳統湯劑的基礎上，根據中藥的性質研究科學合理的生產工藝，制定了先進可行的質量控制標準，將其加工成為規范化、標準化、工業化的現代中藥制劑。 
      2.促進中藥的規范化、標準化、化       中藥配方顆粒質量控制應用薄層色譜、液相色譜、氣相色譜等現代分析技術，建立了中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒的質量標準，建立了農藥殘留量、重金屬含量等安全性標準，提高了中藥質量控制水平，推動了中藥標準化建設。 
      同時，中藥配方顆粒的產業化實施，增強企業自主科技創新能力和核心競爭力，形成一批擁有自主知識產權的科技成果，培養一批懂得中藥配方顆粒的專業技術人才，對中醫藥走向世界，提高我國中藥在市場競爭力具有重要的戰略意義。另外，正在研制的中藥配方顆粒工藝、質量標準，涉及到中藥現代化的大部分研究內容，其科研成果上溯可應用到飲片、藥材、種植、種子的研究，下延到中成藥、保健品等的開發，對中藥現代化具有積極的推動作用。 
      3.形成新興產業       中藥配方顆粒改變了數千年來中藥湯劑臨用時煎熬的用藥方式，將分散的家庭或藥房熬藥轉變為工業化生產，形成具有市場競爭力的中藥配方顆粒產業。節約社會資源。同時，中藥配方顆粒的產業化，對中藥材的需求量很大，可帶動中藥材基地建設，改變中藥材生產分散、粗放的小農經濟模式，促進中藥材生產的規范化、標準化、產業化，帶動農業產業結構的調整。 
      4.應用范圍廣闊，優勢明顯       中藥配方顆粒不僅供臨床配方應用，還可作為中成藥、醫院制劑、中藥保健品的原料。避免重復投資浪費。       同時，科學合理的生產工藝提高了中藥有效成分的提取率，節約了藥材資源。規模化生產節省了藥房、煎藥的人工。同時配方顆粒體積小，便于貯存、運輸，節省了運輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管，避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。 
      5.提高人類健康水平       中藥配方顆粒安全有效、質量穩定、使用方便，其性價比優于西藥、中成藥，可減少醫藥費的開支，提高中華民族乃至*的健康水平。