紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀測試方法及其原理國家藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法，還提供了系統適應性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀也提出了要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影響；其次應滿足系統適應性試驗的要求；儀器應具有足夠的檢測靈敏度。要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子

詳細介紹

紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有機物‐> CO2+H2O

二氧化碳的測量方式是差減法： TOC = TC － IC

紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀

離線檢測。

本測試系統提供了多種測試環境與測試方式，可以實現長期固定安裝的水系統

上的在線檢測，也可以使用自動連續和手動確認兩種方式實現TOC 的離線檢測，同

時系統具備歷史數據記錄和打印的功能

歷史記錄查詢

分析儀可以自動保存近1 年的測試數據記錄（包括測試結果和完整的

測試條件），超過存儲范圍以后，早的測試數據會被自動覆蓋。

保存歷史記錄

歷史記錄的保存對象包括：在線分析結果和離線分析結果。

分析儀有兩種存儲模式，一種是自動存儲；另一種是手動存儲。當選擇自動

存儲時，每次測試結束后，儀器會自動保存本次的測試結果。當選擇手動存儲時，每

次開始測試的時候，儀器都會有提示信息，詢問用戶是否要保存數據。如果要保存測

試結果則按“確定”鍵保存，如果不保存，則按“取消”鍵放棄保存。

安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

產品特點

1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

3.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

4.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

5.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

6.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

7.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

8.中文打印，輸出測試參數、測試結果。

總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

環境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導致測量值誤差過大。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

工作原理

水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過鍍有的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進入電導率傳感器3檢測 TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC，后廢液通過蠕動泵5，從排液管流出。

主要技術參數

電源頻率：50Hz±1Hz

額定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

分析時間：4min

響應時間：15 min以內

樣品溫度：1-95℃檢測精度：±5%

內部樣品流速：0.5 ml/min

零點漂移：±5%

量程漂移：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L