2月1日施行團體標準《除菌級過濾器生產質量管理指南》！

2024-01-17 14:02:38來源：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會關鍵詞：過濾器閱讀量：23196

導讀：團標《除菌級過濾器生產質量管理指南》適用于生產制造商及使用方對于除菌級過濾器的生產質量管理。

　　2024年1月5日，團體標準《除菌級過濾器生產質量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)由上海藥品審評核查中心提出，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會公開發(fā)布，團標將于2024年2月1日起施行。

　　本標準規(guī)定了除菌級過濾器的生產制造、質量控制、檢測放行和使用要求，適用于生產制造商及使用方對于除菌級過濾器的生產質量管理。

　　主要技術內容：本標準第 4、5 章以除菌級過濾器制造商為主體，對除菌級過濾器的生產制造、質量控制和檢測放行方面提出了要求。亦可為用戶篩選、管理除菌級過濾器及其供應商提供參考；第6章以使用者為主體，對除菌級過濾器使用和維護提出了相關要求。

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