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廣州滬瑞明儀器有限公司
廣州滬瑞明儀器有限公司
閱讀：4819發布時間：2017-3-3
SY-3型片劑多用測定儀
使 用 說 明 書
上海黃海藥檢儀器有限公司
目 錄
多用測定儀性能和用途
3.1崩解測定
3.2脆碎測定
3.3硬度測定
一、多用測定儀性能和用途
SY-3型片劑多用測定儀是我公司升級換代產品。該產品是在原78X-2型片劑四用測定儀基礎上改進的新產品。本儀器一機多用，分別用于藥片的硬度、脆碎度、崩解時限，它科學地將對藥片多種性能的檢測綜合在一臺儀器中完成。
SY系列片劑測定儀是各科研單位、大專院校、藥檢部門及藥廠對藥品進行檢驗的儀器，該產品技術指標均符合《中國藥典2015年》版規定。是極其理想的一機多用的藥檢測試儀器。
二、主要技術規格
1. 崩解部分：
吊籃上下移動距離：55±2mm
吊籃上下往復次數：30~32次/分
平底燒杯容積：1000ml
平底燒杯數量：3只
杯內水溫：37± 0.5 ℃
吊籃下降籃網至杯底距離：25mm±2mm
篩網孔徑：2mm（有可選件）
輪鼓直徑：Ø286±0.20mm
輪鼓深：39±0.30mm
輪鼓數量：1只
轉速：25轉/分、100轉停機
轉數設置：25～999圈
3.硬度部分：
被測藥片大行程：25mm
大測試壓力：10N～200N
測試精度：±1.5%F.S±1digit
測量分辨率：0.01N
電源：220V ±10V 50Hz
工作環境溫度：室溫~35 ℃
工作環境濕度：相對濕度＜80%
三、測試方法
3.1 崩解測定：
（1）溫度預置：把儀器背后的兩根塑料管一端鋼管插進水箱蓋直徑16的孔里，另一端和水箱底部的接頭連接好。按試驗要求在水箱內加入適量的低于37℃的溫水，將溫度傳感器插頭的兩端分別插入水箱和主機背后的傳感器插座，打開總電源開關。 按一下“溫度預置”按鍵，調節“預置微調”電位器，使顯示值和測試要求溫度（37℃）一致，再按一下“溫度預置”按鍵，按“加溫”按鍵，此時開始加溫并進入控溫狀態。
（2）待水箱內水溫達到37±0.5℃時，“加溫”指示燈閃爍，表示以達到保溫狀態，此時可將測試樣品放進崩解吊籃，加上擋板，掛上崩解吊臂。移動水箱使吊籃和崩解燒杯同心，此時準備工作完畢。再按“啟動”按鍵，開始進行崩解測定,測試完畢后,請按住“設定”健2秒以上(按住不放)儀器會停止不轉,關掉電源和加熱開關。
3.2 脆碎測定：
打開脆碎輪鼓蓋，放入測試藥片蓋好，將手柄軸向軸孔內接入,逆時針旋轉關閉端蓋,在停機狀態下按“加健”或“減健”,設置輪鼓要旋轉的次數,再按一下“脆碎啟動”按健,便開始進行脆碎測定,輪鼓認每分25轉至100轉時,自動停止并報警,測試完畢后,關閉電源開關。
3.3 硬度測定：
(1) 主要參數
測定片劑壓力范圍：10N～200N
測定藥片大直徑：25mm
硬度壓力精度：±1.5%F.S±1digit
分辨率： 0.01N
輸入功率：30W
噪音：＜50dB
(2) 工作原理
SY-3型片劑硬度部分是通過機械傳動加壓于藥片，使具有計量許可CMC標志的荷重傳感器的橋路發生變化，其變化量的大小，經過超高運算放大器將其變化量進行放大，通過A/D轉換電路、單片機處理電路、計數顯示電路將片劑受壓的硬度單位：㎏—N值，直觀地顯示在LCD中文液晶屏上，提供刪除誤操作功能鍵，發生故障自檢并中文提示。
(3) 使用操作方法：
開啟電源后，按下“確認鍵”根據屏顯內容提示操作，將藥片的直徑數字輸入，按確認即可運行。
在待機狀態下，用戶可以操作的按鍵只有“編程鍵”和“確認鍵”下面分別說明：
b. 在待機狀態下按“編程鍵”如果需要設置儀器的參數，請在待機狀態下按下該鍵，用戶可以根據具體需求選擇需要設置的參數，具體操作方法和參數的含義請參考后面的內容。
c. 在待機狀態下按“確認鍵”在待機狀態下按該鍵可以執行如下功能。
具體操作方法請參考后面的內容。
d. 參數設置：
要設置儀器參數，請在待機狀態下按下“編程鍵”LCD顯示如下內容：
1.配置參數
2.輸出報告參數
3.功能參數
當進入某類參數后，《向上》、《向下》按鍵可以在該類參數中的各個設置項之間循環切換，此時LCD顯示的只是該項參數的當前值，并沒有真正進入設置狀態，要想設置某項參數，請切換到該項參數，然后按“確認鍵”進入，此時才真正進入該項參數的設置狀態。當進入參數設置狀態時，LCD上的相應位置會閃爍顯示，此時可以輸入數值，某些參數項實際上是執行一些特定的操作，比如將數據導出到U盤、恢復出廠默認值等操作，這些參數項不需要輸入數值。當需要輸入數值時，面板上的某些按鍵將變為第二功能，如下：
1）、“向上鍵”刪除輸入。
2）、“向下鍵”輸入下劃線。
3)、“編程鍵”提供刪除誤操作功能。
4）、“退出鍵”提供當前測試數據打印功能。
5)、“*號鍵”輸入小數點。
e. 配置參數：該類參數用于一些常規的設置，包括如下：
f. 功能參數：用于執行某些動作的參數。
以下情況下必需校準傳感器：
1、機器剛剛生產組裝完畢
2、更換了傳感器，
3、懷疑測量精度不能滿足要求時
另外，用戶每隔一段時間（比如三個月），應該在“傳感器測試”狀態下測試傳感器的測量精度，如果不能滿足要求，應該重新校準。
2、傳感器測試：該功能只是為了方便用戶檢查儀器測量精度，以及計量局認證等，并不是一個必需執行的操作。用戶在校準完傳感器后，也應該在該模式下測試校準效果。該模式又有兩種方式：高精度與高速度。
在待機狀態下按“確認鍵”，LCD顯示如下：
可以按“向下鍵”，或直接按數字鍵《2》選擇第二項功能“傳感器測試”，然后按“確認鍵”，LCD顯示如下：
在高精度模式下，AD轉換器的速度為10次每秒，由于轉換速度較低，可以得到*的精度，在高速度模式下，AD轉換器的速度為80次每秒（硬度測量時采用這種高速模式），雖然轉換速度高，但精度也仍然很高，完夠滿足需要，在測量精度上，兩種模式下實際上看不出有什么區別，用戶可以任選一種模式。
選擇一種模式后，按“確認鍵”進入，LCD顯示如下：
調試—高精度模式 調試—高速度模式
AD輸出： AD輸出：
轉換速度： 轉換速度：
重量： ㎏ 重量： ㎏
此時用戶可以在壓力傳感器上放置已知重量的物體，觀察LCD上顯示的重量值是否與之一致，以此判斷儀器的測量精度，評估是否需要重新校準等。
在這兩種模式下，用戶可以按下“清零鍵”，相當于電子天平上的去皮鍵，儀器會將當前壓力傳感器輸出的電壓作為零點，但不會保存下來，斷電后再開機，儀器仍然以上一次校準操作時的零點值作為零點。
要退出該模式，請按“退出鍵”。
在待機狀態下按“確認鍵”LCD顯示如下：
1)、開始測量
2)、傳感器測試
3)、電機測試
可以按“向下鍵”，或直接按數字鍵《3》選擇第三項功能“電機測試”，然后按“確認鍵”，LCD顯示如下：
1).電機位置初始化
2).電機返程
3).電機正程
4、電機位置初始化：如果當前電機不在返程開關位置內，電機就會向后運動，直到到達返程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在返程開關位置內，電機就會向前運動，直到脫離開返程限位開關，然后再往后運動，直到返程開關再次觸發，這樣才能保證電機處于返程開關剛剛觸發的位置。如果在規定的時間內沒能脫離開返程限位開關，儀器就會斷開電機電源保護。
電機位置初始化的目的是使電機正好處于返程開關剛剛觸發的位置。
5、電機返程：如果當前電機不在返程開關位置內，電機就會向后運動，直到到達返程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在返程開關位置內，儀器不會執行任何動作，這是與“電機位置初始化”的區別。
6、電機正程：如果當前電機不在正程開關位置內，電機就會向前運動，直到到達正程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在正程開關位置內，儀器不會執行任何動作。
7、硬度測試：
這是儀器的核心功能。
在待機狀態下按“確認鍵”LCD顯示如下：
1)、開始測量
2)、傳感器測試
3)、電機測試
按“確認鍵”LCD顯示如下：
1).連續運行
2).單次運行
這兩種運行模式的工作流程和區別如下：
8、連續運行：
啟動測量，電機先回到初始位置，初始化AD轉換器，然后向前運行，直到測量出藥片的硬度或者運行到極限位置停止，如果是正常測量出藥片的硬度，則保存當前的測量數據并打印當前的數據(如果允許打印的話)，然后電機開始返程運行 的時間(如果到達初始位置則停止)，也就是運行參數中的返回時間，并停止的時間(等待用戶裝片)，也就是運行參數中的等待時間，然后再向前運行，如此反復，直到用戶退出。
在該運行模式中，用戶只能按“退出鍵”退出。按下“退出鍵”儀器會詢問：
“確定要退出嗎？” 如果要退出，請按“確認鍵”如果不想退出，請按“退出鍵”。
9、單次方式：
啟動測量后，電機先回到初始位置，初始化AD轉換器，然后向前運行，直到測量出藥片的硬度或者運行到極限位置停止，然后電機開始返程運行的時間并停止(如果到達初始位置則停止)，此時用戶可以有多種選擇：
1).按“確認鍵”保存當前的測量數據，然后繼續測量。
2).按“編程鍵”放棄當前的測量數據，然后繼續測量。
3).按“退出鍵”根據屏幕提示打印并統計所有測量的數據，然后退出。（*本機由于集成其他產品程序此選項在本機無效）
4).按“退出鍵” 結束。（*單次運行測量結束后，請先按下確認鍵，當儀器正在工作時按退出鍵，即可退出）
10、啟動測量：
在待機狀態下按“確認鍵”，選擇運行模式，按“確認鍵”啟動，測量過程中可以按“退出鍵”返回。
11、調試模式：
在待機狀態下按“向上鍵”，即可進入調試模式，該模式可以顯示當前的重量，主要用于計量局認證、用戶檢查傳感器精度等，用戶在校準完傳感器后，也應該在該模式下測試校準效果。該模式又有兩種方式：高精度與高速度，可以通過“向上鍵”切換，按其它鍵則退出調試模式。
四、合理使用和維護及安全事項
6．儀器在使用中操作失誤,造成死機,請關掉電源重新開機即可。
7．非脆性藥片該機不能測試。
8．按照行業的有關規定應每年送當地有關部門鑒定。
9．具體操作根據示意圖及文字說明進行。
SY-3型 片劑多用測定儀
合格證明書
出廠編號：
上海黃海藥檢儀器有限公司
合 格 證
本儀器經檢驗合格，準予出廠。
檢驗科長：
年 月 日
精 度 檢 測 記 錄
一、崩 解 部 分
序號 | 檢 驗 項 目 | 精 度 | |
要求 | 實測 | ||
1 | 吊籃上下移動距離 | 55±2mm |
|
2 | 吊籃上下往復次數 | 30~32次/分 |
|
3 | 杯內水溫 | 37±0.5℃ |
|
4 | 吊籃下降籃網至杯底距離 | 25mm±2mm |
|
5 | 篩網孔徑 | 2mm |
|
二、脆 碎 部 分
序號 | 檢 驗 項 目 | 精 度 | |
要求 | 實測 | ||
1 | 輪鼓直徑（內徑） | Ø286±0.20 mm |
|
2 | 輪鼓深 | 39±0.30mm |
|
3 | 輪鼓轉速 | 25r.p.m(100轉自動停機) |
|
三、硬 度 部 分
序號 | 檢 驗 項 目 | 精 度 | |
要求 | 實測 | ||
1 | 被測藥片大直徑 | 25mm |
|
2 | 被測藥片大壓力 | 10N～200N |
|
3 | 測試精度 | ≤±1.5%F.S±1digit |
|
四、噪 聲 檢 測
序號 | 檢 驗 項 目 | 精 度 | |
要求 | 實測 | ||
1 | 儀器工作噪聲檢測 | ≤60分貝 |
|
儀器外型尺寸 ： 52*48*33CM
儀器凈重 ： 20kg
附裝箱單
序號 | 名 稱 | 數 量 | 備 注 |
1 | 使用說明書 | 1份 |
|
2 | 合格證明書 | 1份 |
|
3 | 安裝說明書 | 1份 |
|
4 | SY-3主機 | 1臺 |
|
5 | 六管吊籃 | 3只 |
|
6 | 擋板 | 18塊 |
|
7 | 溫度傳感器（熱敏電阻） | 1根 |
|
8 | 高度定位桿 | 1根 |
|
9 | 保險絲 | 1只 |
|
10 | 1000ml平底燒杯 | 3只 |
|
11 | 溫度計 | 1根 | 0~50℃ |
12 | 電源線 | 1根 |
|
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