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抗體穩定性檢測的方法有什么？
2025-5-19 閱讀(23)
抗體應該是蛋白中屬于比較穩定的，其Tm值基本上在70度左右。但是這只是跟其它的蛋白相比，作為生物大分子蛋白的本身屬性，抗體還是存在不穩定性，會失活降解。目前抗體在研發以及醫療領域廣泛應用，如若其活性變化將造成不可預知的后果，因此完善的抗體穩定性的檢測方法是目前抗體市場bu可或缺，通過檢測確定其可用的條件以及有效期限。
檢測抗體穩定性的方法主要包括：
1. 長期實驗（Real time）：將抗體存放在實際保存溫度下，在不同的時間點取出后檢測其活性、純度、濃度等特性，直至抗體不再具有相應產品特性。此期限則為其有效的使用和保存期限。
2. 加速穩定實驗：將抗體放入高溫存儲條件，如室溫、37℃等，在不同的時間點取出后檢測其特性。根據其在高溫下失活的期限推算在實際存放條件下的保存和使用期限。
3. 反復凍融：通過反復凍融來檢測抗體的穩定性，每次凍融后檢測抗體特性，直至抗體不再具有相應產品特性。
4. 運輸條件模擬：測試抗體在模擬運輸過程中的穩定性。1
此外，抗體的穩定性還與其濃度、保存方法和溶液體系有關。抗體在1-10mg/mL濃度范圍內比較穩定，應選擇低吸附材料的包裝管，并避免反復凍融。不同溶液體系如PBS、Tris、Hepes等可能影響抗體穩定性，有時會加入保護劑如疊氮鈉、BSA、蔗糖、海藻糖來提高穩定性。
