生物醫藥實驗室英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。我們將在樣品的管理，分析方法開發，優化/轉移，方法驗證，樣品分析，報告總結，文件保存與管理，以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地......
· 生物醫藥實驗室
英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。
我們將在樣品的管理，分析方法開發，優化/轉移，方法驗證，樣品分析，報告總結，文件保存與管理，以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格
按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地、嚴謹地、高效地支持和推進客戶的藥品研發與申報進程。
· 一站式服務三大模塊
藥代動力學（PK）：酶聯免疫檢測法（Elisa），主要儀器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：電化學發光法（MSD）,主要儀器MESO QuickPlex SQ 120
生物標志物分析（Biomarker）
· PK分析方法驗證考察點
888考慮真實樣本采集、處理、保存過程。
基質選擇。
長期穩定性考察。
滿足實際生物分析的需求。
標準曲線范圍和LLOQ。
滿足指導原則針對單項驗證的接受標準。
驗證盡可能接受樣本的真實情況。
· 客戶的樣品安全是我們執著的品質追求
采用Waston-Lims系統管理樣品，專業規范。
采用Thermo Scientific Forma系列科研冰箱，，安全可靠。
· 專業的技術研究員是實驗高效準確的
技術研究員來自杰出CRO公司的GLP實驗室。
參與過多家國內外藥企的臨床樣品檢測方法的開發、驗證與樣品測試，實驗真實、準確、可追溯性強。
扎實的項目經驗是我們贏得客戶信任的基礎
· 嚴格的QA團隊是我們保證質量的關鍵
團隊成員擁有10年的CRO企業醫藥體系及管理相關工作經驗。
熟悉GCP、GLP、CFDA、FDA、EPA、以及OECD等國內外法律法規的要求；ISO017025內審和ISO9001內審。
熟悉藥品管理法等法律法規、藥典、實驗室相關的規章制度及操作規程，有著豐富國內外相關部門的審計應對經驗。
