醫用消毒液備案檢測 返回列表頁

醫用消毒液備案檢測
醫用消毒液消字號產品備案，是什么意思？

 根據國家簡政放權和服務企業的總體要求，按照國家衛計委《消毒產品衛生安全評價規定》和《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強消毒產品事中事后監管的通知》，建立了消毒產品衛生安全評價報告企業自我聲明公開和監督制度。  消毒產品衛生安全評價報告備案企業自我聲明公開系統

     哪些消毒產品生產企業需要衛生安全評價報告備案？
    根據規定，生產類、第二類的消毒產品生產企業和進口產品的在華責任單位，應進行衛生安全評價報告及備案，評價合格的產品方可上市銷售。
    消毒產品衛生安全評價報告備案（又稱消字號衛生安全評價）為告知、備而待查性質，不屬于行政審批。企業是消毒產品衛生質量和使用安全的主體責任，應對其衛生安全評價報告負責，向社會公開聲明的應當是合格的衛生安全評價報告。

     中科檢測是國科控股旗下獨立法人第三方檢測機構，中科檢測消毒產品檢測事業部提供消毒產品衛生安全評價備案檢驗和消毒劑配方研發分析，消字號產品檢測包括：消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品。

醫用消毒液是否屬于消毒產品范疇，請看下消毒產品的定義：消毒產品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

中科檢測遵循有關法律、法規及《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》、《消毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，本中心出具的消毒液備案檢測檢驗報告衛計委認可。

消毒產品消字號檢測機構出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責

醫用消毒液備案流程
1、企業申報賬戶申請
2、確定產品配方、說明書
3、確定產品類別，檢測項目，報價
4、準備資料檢測（1.5-3.5個月）
5、備案（5-20個工作日）

消毒液備案檢測檢測流程服務流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協議，安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術服務

天津醫用消毒液備案檢測，國科控股旗下第三方檢測機構——中科檢測